Eventi avversi riportati

Riassunto del profilo di sicurezza di ILUMETRI®1

Le reazioni avverse più comuni sono infezioni delle vie respiratorie superiori, cefalea, gastroenterite, nausea, diarrea, dolore in sede di iniezione e dolore dorsale.1

Elenco sotto forma di tabella delle reazioni avverse1

Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRATermine preferitoCategoria di frequenza
Infezioni ed infestazioniInfezioni delle vie respiratorie superioriaMolto comune
Patologie del sistema nervosoCefaleaComune
Patologie gastrointestinaliGastroenteriteComune
NauseaComune
DiarreaComune
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazioneDolore in sede di iniezioneComune
Dolore dorsaleComune

aInclusa nasofaringite
Le reazioni avverse sono elencate in base alla classificazione per organi e sistemi (SOC) MedDRA e per frequenza, utilizzando la seguente convenzione: molto comune (≥1/10), comune (da≥1/100 a <1/10), non comune (da ≥1/1.000 a <1/100), rara (da ≥1/10.000 a <1/1.000), molto rara (<1/10.000) e non nota (non può essere definita in base ai dati disponibili).1
Tabella 1 di Rif. 1

ILUMETRI®
SEMPLICITÀ ED EFFICACIA DURATURA1,2

  • Inibitore selettivo dell’IL-23p191
  • Favorevole profilo di sicurezza a lungo termine5
  • Semplicità nel dosaggio: 4 somministrazioni all’anno in fase di mantenimento1
  • Elevati livelli di efficacia che si mantengono a 3 anni5
  • Miglioramento statisticamente significativo della qualità della vita1

 ▼ Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta. Vedere paragrafo 4.8 da RCP per informazioni sulle modalità di segnalazione delle reazioni avverse.

Bibliografia:
1. ILUMETRI®. Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto.
2.Pithadia DJ et al. Tildrakizumab in the treatment of psoriasis: latest evidence and place in therapy. Ther Adv Chronic Dis 2019; 10: 1–9. DOI: 10.1177/2040622319865658.
5. Reich K et al. Long-term efficacy and safety of tildrakizumab for moderate-to-severe psoriasis: pooled analyses of two randomized phase III clinical trials (reSURFACE 1 and reSURFACE 2) through 148 weeks. Br J Dermatol doi: 10.1111/bjd.18232. [Epub ahead of print].

Ilumetri 100 mg – soluzione iniettabile – uso sottocutaneo (1 siringa preriempita) | AIC: 047196011
Classe H – Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti-dermatologo
Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 5.146,70
Prezzo ex-factory (IVA esclusa): € 3.118,44
Depositato presso AIFA in data 30/03/2020 – IT ILU 0015 A20

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