Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego1

Si deve spiegare ai pazienti di consultare un medico se si manifestano segni o sintomi che suggeriscono un’infezione cronica o acuta clinicamente rilevante.1

  • Prima di iniziare il trattamento con ILUMETRI®, i pazienti devono sottoporsi a una valutazione dell’infezione da tubercolosi1
  • I pazienti che ricevono Ilumetri devono essere attentamente monitorati per controllare i segni e i sintomi di TB attiva durante e dopo il trattamento.1

Interazioni:

  • I vaccini vivi non devono essere somministrati in concomitanza con ILUMETRI®.1
  • ILUMETRI® non influenza la farmacocinetica di altri farmaci concomitanti metabolizzati dagli enzimi CYP450 attraverso meccanismi diretti o indiretti.1
  • ILUMETRI® è catabolizzato in amminoacidi attraverso i processi generali di degradazione proteica. Le vie metaboliche delle piccole molecole (ad es. enzimi CYP450, glucuronosiltransferasi) non contribuiscono alla sua clearance.1

Sospensione del trattamento:

  • Ipersensibilità: se si manifesta una reazione grave di ipersensibilità, la somministrazione di ILUMETRI® deve essere interrotta immediatamente e si deve iniziare una terapia appropriata.1
  • Gravidanza: i dati relativi all’uso di tildrakizumab in donne in gravidanza non sono disponibili o sono limitati (meno di 300 gravidanze esposte). Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva. A scopo precauzionale, è preferibile evitare l’uso di ILUMETRI® durante la gravidanza.1
  • Allattamento: non è noto se ILUMETRI® sia escreto nel latte materno. Deve essere presa la decisione se interrompere l’allattamento, interrompere la terapia o astenersi dalla terapia con ILUMETRI® tenendo in considerazione il beneficio dell’allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.1
Scopri il profilo di sicurezza di ILUMETRI®

ILUMETRI®
SEMPLICITÀ ED EFFICACIA DURATURA1,2

  • Inibitore selettivo dell’IL-23p191
  • Favorevole profilo di sicurezza a lungo termine5
  • Semplicità nel dosaggio: 4 somministrazioni all’anno in fase di mantenimento1
  • Elevati livelli di efficacia che si mantengono a 3 anni5
  • Miglioramento statisticamente significativo della qualità della vita1

 ▼ Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta. Vedere paragrafo 4.8 da RCP per informazioni sulle modalità di segnalazione delle reazioni avverse.

Bibliografia:

1. ILUMETRI®. Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto. 
2. Pithadia DJ et al. Tildrakizumab in the treatment of psoriasis: latest evidence and place in therapy. Ther Adv Chronic Dis 2019; 10: 1–9.
5. Reich K et al. Long-term efficacy and safety of tildrakizumab for moderate-to-severe psoriasis: pooled analyses of two randomized phase III clinical trials (reSURFACE 1 and reSURFACE 2) through 148 weeks. Br J Dermatol 2019.

Ilumetri 100 mg – soluzione iniettabile – uso sottocutaneo (1 siringa preriempita) | AIC: 047196011
Classe H – Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti-dermatologo
Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 5.146,70
Prezzo ex-factory (IVA esclusa): € 3.118,44
Depositato presso AIFA in data 30/03/2020 – IT ILU 0015 A20

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